Mascherine lavabili MF001
Le mascherine lavabili MF 001 sono un Dispositivo Medico di Tipo I Made in Italy. Realizzate in maglia, sono anatomiche ed elastiche. Proteggono dalle goccioline liquide presenti nell’aria espirata (aerosol). Grazie al materiale utilizzato sono permeabili all’aria, evitando così un eventuale appannamento degli occhiali.
La loro efficacia di filtrazione batterica in fase di espirazione è maggiore del 95%.
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Efficacia di filtrazione batterica: minimo 95% Conformi alle normative:
Registrate come DM (Dispositivo Medico) Resistente fino a 50 lavaggi Possibilità di personalizzazione con logo aziendale Sanificate e imbustate singolarmente
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Acquisto minimo senza logo: 250 pezzi |
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A cosa servono le mascherine lavabili certificate:
informazioni tecniche
Dispositivo medico
Le mascherine MF001 sono registrate come Dispositivi Medici (DM) di Classe I, presso il Ministero della Salute (Identificativo di registrazione BD/RDM 1980327). Sono realizzate in base alla Direttiva 93/42/CEE, che regolamenta le caratteristiche dei Dispositivi Medici affinchè non compromettano la salute e la sicurezza degli utilizzatori, e possano essere maneggiati agevolmente. Assicurano protezione sia a paziente che all’utilizzatore in quanto considerati un’efficace barriera a fluidi biologici e microrganismi.
Le mascherine, per essere registrate come DM, sono sottoposte ad esami specifici in base alla normativa di riferimento. Nello specifico, i criteri adottati sono: traspirabilità, capacità di filtrazione batterica, carico biologico, resistenza agli schizzi, biocompatibilità.
EN 14683, ISO 10993 e marcatura CE
La normativa EN 14683:2019+AC:2019, che regolamenta le mascherine lavabili MF001, tratta dei dispositivi facciali ad uso medico. In base a questa normativa i dispositivi devono essere realizzati in modo che, durante procedure chirurgiche o attività mediche simili, limitino la trasmissione di agenti infettivi da dottore a paziente.
Le mascherine lavabili in maglia sono conformi allo standard ISO 10993-1 che tratta la biocompatibilità applicata ai dispositivi medici. Sono inoltre sottoposte ai test relativi alla citotossicità (ISO 10993-5) e alle prove di irritazione e sensibilizzazione (ISO 10993-10).
Sono inoltre marcate CE (Conformità Europea) secondo la direttiva MDD 93/42/EEC
Informazioni tecniche
Le mascherine hanno validità 2 anni e devono essere conservate in ambienti freschi e asciutti, distanti da vapore e fonti di calore. Vanno inoltre stoccate in un ambiente protetto dai raggi del sole e dagli agenti atmosferici.
Chiedi un preventivo e la documentazione relativa all'indirizzo: info@antinfortunistica-dpi.it
Composizione, personalizzazione e colori della mascherina
La composizione
Le mascherine lavabili certificate MF001 sono realizzate con tre strati di tessuto.
- Lo strato a contatto con la pelle è realizzato in 100% Cotone biologico certificato GOTS
- Il secondo strato è in Polipropilene antibatterico composto da 48% Poliammide, 46% Polipropilene e 6% Lycra;
- Lo strato più esterno è in Poliammide idrorepellente composto da 48% Poliammide, 46% Polipropilene, 6% Lycra.
Il Global Organic Textile Standard (GOTS) è il più importante certificato per prodotti a base di fibre naturali a livello mondiale.
Il GOTS è stato sviluppato da organizzazioni internazionali leader nell’agricoltura biologica e ha lo scopo di garantire al consumatore che i prodotti biologici siano ottenuti nel rispetto delle persone e dell’ambiente, dalla coltivazione alla vendita finale.
I prodotti tessili per avere questa certificazione devono contenere almeno il 70% di fibre naturali che derivano da agricoltura biologica.
La personalizzazione
Le mascherine lavabili certificate MF001 sono realizzate in maglia. Per questa caratteristica, e per mantenere inalterate le prestazioni di filtrazione certificate, necessitano di una tipologia di personalizzazione unica nel suo genere, eseguita in fase di produzione con la mascherina stessa. Il filato a contrasto, utilizzato per filare il logo, permette di risaltarlo con eleganza e soprattutto senza irritare la pelle. Si ottiene così un dispositivo integro, senza la foratura degli aghi che si avrebbe con la classica tecnica di ricamo.
I colori
La mascherina MF001 vanta un'ampia gamma di colori, così da poter scegliere quello più adatto alla propria azienda:
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Nero |
Blu |
Azzurro |
Bianco |
Verde |
Grigio |
Arancione |
Rosa |
Come si indossa?
È molto importante, prima di utilizzare la mascherina, lavarsi bene le mani, o strofinarle con il gel igienizzante mani a soluzione alcolica.
Per indossarla, bisogna prenderla dagli elastici e portarli alle orecchie, evitando di toccare l’interno della mascherina.
Il tessuto va accompagnato in modo che copra bene naso e bocca. Il bordo inferiore deve arrivare sotto al mento.
Queste mascherine sono riutilizzabili e vanno lavate una volta utilizzate. Per toglierle, come per indossarle, è necessario seguire una procedura precisa: la mascherina lavabile va presa nuovamente dagli elastici facendo attenzione a non toccare la parte interna e riporla in un sacchetto ben chiuso in attesa del lavaggio.
Minimo d’ordine
Le mascherine lavabili MF001 sono confezionate singolarmente e sanificate. Il minimo d’ordine richiesto è di 250 pezzi per i dispositivi senza logo e di 500 pezzi per le mascherine con logo